美國FDA在CAR-T探針中檢查了22例癌癥
溫州網(wǎng) 健康新聞訊，F(xiàn)DA兩名高級官員周三表示，美國食品和藥物管理局一直在調(diào)查22例CAR-T治療后發(fā)生的T細胞癌病例，幾天前，F(xiàn)DA已要求制藥商對CAR-T治療添加嚴重警告。他們使用CAR-T技術(shù)的癌
美國FDA尋求針對CAR-T癌癥療法的“黑框警告”
溫州網(wǎng) 訊，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)周一表示，公司將被要求對吉利德科學(xué)公司、強生公司、諾華公司等公司生產(chǎn)的CAR-T癌癥療法的處方信息添加嚴重警告。 其他癌癥療法包括百時美施貴寶的Breyan
默克公司的Keytruda組合獲得FDA批準擴大用于宮頸癌
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五批準擴大使用默克公司的重磅免疫療法Keytruda聯(lián)合放化療來治療新診斷的晚期宮頸癌患者。 FDA表示，Keytruda組合被批準用于先前未接受過手術(shù)、放療或
美國FDA拒絕批準安斯泰來的胃癌藥物
溫州網(wǎng) 訊，日本安斯泰來制藥公司周一表示，美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕批準其治療一種胃癌的實驗藥物，理由是與第三方制造商有關(guān)的問題。 安斯泰來表示，F(xiàn)DA沒有提出任何與臨床數(shù)據(jù)
美國FDA允許佛羅里達州從加拿大進口更便宜的藥品
溫州網(wǎng) 訊，佛羅里達州周五獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的授權(quán)，可以直接從加拿大進口處方藥，這是第一個獲得此類批準的州，該策略可以降低藥品價格。 美國的藥品成本高于加拿大和其
美國FDA審批2023年批準的新藥數(shù)量比2022年增加近50%
2023年1月20日獲得的這張未注明日期的講義圖像中可以看到阿爾茨海默病藥物L(fēng)EQEMBI。 溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局2023年批準的新藥數(shù)量比2022年增加近50%，回到歷史水平，分析師和投資者
美國FDA批準Ionis-AstraZeneca的神經(jīng)疾病藥物
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周四批準了IonisPharmaceuticals及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的藥物，用于治療由縮短壽命的罕見疾病引起的神經(jīng)損傷。 該藥物的品牌為Wainua，被批準用于
美國FDA批準Arcutis治療慢性皮膚病的藥物
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局(FDA)周五批準了ArcutisBiotherapeutics的藥物，用于治療9歲及以上個體的脂溢性皮炎皮膚病。 Arcutis的股價在盤后交易中上漲20%，至2.94美元。 該公司表示，衛(wèi)生監(jiān)
美國FDA批準默克公司治療腎癌的藥物
溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局周四批準了默克公司的藥物 Belzutifan 用于治療一種腎癌。 該藥物的品牌為 Welireg，用于治療既往接受過治療的腎細胞癌患者。 腎細胞癌是一種在腎臟非常小管
美國FDA批準美敦力心臟病系統(tǒng)
溫州網(wǎng) 訊，美敦力周三表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其系統(tǒng)用于治療一種可能導(dǎo)致中風(fēng)或心力衰竭的疾病。 該系統(tǒng)稱為PulseSelect脈沖場消融(PFA)，用于治療心房顫動(AF)，這是一種以
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