輝瑞RSV疫苗對嬰兒嚴(yán)重感染的有效性為82%

http://www.f0574.cn?? 2023-04-06 13:16　??來源溫州在線

溫州網(wǎng)訊，周三公布的試驗(yàn)細(xì)節(jié)證實(shí)了輝瑞公司的實(shí)驗(yàn)性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在懷孕后半期給予準(zhǔn)媽媽預(yù)防嬰兒嚴(yán)重感染的有效率為82%，該試驗(yàn)證實(shí)了來自學(xué)習(xí)。

該研究的最終數(shù)據(jù)在發(fā)現(xiàn)疫苗有效后提前終止，該研究發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

輝瑞公司在11月發(fā)布了該疫苗的初步試驗(yàn)結(jié)果，該疫苗目前正在接受美國和歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。預(yù)計(jì)美國食品和藥物管理局將在8月之前決定其使用情況。

FDA的批準(zhǔn)可能使輝瑞公司的疫苗成為第一種可用于預(yù)防嬰兒疾病的母體疫苗。

賽諾菲和阿斯利康正在開發(fā)一種用于嬰兒RSV預(yù)防的單劑量抗體nirsevimab，該藥物也在接受FDA審查。

輝瑞公司的疫苗RSVpreF達(dá)到了后期研究的兩個主要目標(biāo)之一。在嬰兒出生后的前90天，它在預(yù)防嚴(yán)重的下呼吸道疾病方面有近82%的有效性，例如氧氣水平非常低或需要呼吸機(jī)支持。

輝瑞公司表示，母親接種疫苗的6名嬰兒在三個月內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重疾病，而安慰劑組的33名嬰兒感染了嚴(yán)重的RSV病毒。作為研究的一部分，該公司對3,570名嬰兒進(jìn)行了評估。

在最初的180天內(nèi)，該疫苗預(yù)防嚴(yán)重感染的有效率為69.4%。疫苗組母親所生的19名嬰兒在六個月內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重疾病，而安慰劑組為62名嬰兒。

該疫苗未能達(dá)到減少嬰兒非嚴(yán)重疾病的第二個主要目標(biāo)。

根據(jù)政府?dāng)?shù)據(jù)，美國每年約有58,000至80,000名5歲以下兒童因RSV感染住院，嬰兒是重病風(fēng)險(xiǎn)最大的人群之一。

編輯： yujeu